La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto, y con ella México se suma a los países que cuentan con esta alternativa para la prevención del VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea.
En 2023, la comisión federal autorizó el protocolo de investigación titulado “Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del Lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de más de 16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y están en riesgo de infección por VIH”, con número de protocolo GS-US-528-9023.
#Cofepris autoriza Lenacapavir, la primera profilaxis semestral contra el VIH en México. 🔬🛡️
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 24, 2026
Detalles: https://t.co/jd50MWOWxA 📄🔗#RegulaciónSanitaria #SaludPública #CofeprisTeProtege #25AñosProtegiéndote #AniversarioCofepris #25Aniversario pic.twitter.com/Hn53uT94FS
Características del medicamento
El Lenacapavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cápside del VIH. Se presenta en solución líquida que un médico o enfermero debe administrar por vía subcutánea en el abdomen o el muslo, y se recibe cada seis meses.
Si bien el Lenacapavir no cura el VIH, puede reducir la probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas.
La dependencia señaló que el medicamento se emplea junto con la práctica de sexo seguro, por ejemplo el uso de preservativos, para disminuir el riesgo de infección por VIH.
